EMA建议：限制育龄期女性运用于丙戊酸盐

拉丁美洲药品该委员会（EMA）制剂安全和高风险审计委员会决定，加强对甲戊酸盐的使用管理，限制育龄期男同性恋使用甲戊酸盐。

这是由于，胎儿甲戊酸盐曝露会导致孕妇睾丸和生殖疑点。

委员会决定，除了对病人拒绝接纳或不耐受，甲戊酸盐不应该用于病人身染病痉挛或除此以外精神上的男婴或即将男婴男同性恋。

对于那些甲戊酸盐是唯一病人选择的男同性恋来知道，应该当透过必要的避孕措施。如果有经验不足的主治医师擅于处理方式这种上述情况，可根据实际上述情况，在主治医师的督导和监督下透过孕期准备。此外，这种上述情况同样也适用于预防痉挛。

EMA还决定，外科主治医师在向这些这群人开具甲戊酸盐病患时，应该告知有关制剂的全部信息，前提病征理解制剂的潜在高风险，在取得病征的知晓同意后，即可透过方面病人。

以上决定基于胎儿甲戊酸盐曝露效应该的一项系统审计，在这项系统审计中所，EMA委员会不仅决定了涉及的病征和家庭，还决定了方面的专家和耳鼻喉科。

生殖精神上

最近的深入研究声称，胎儿甲戊酸盐曝露的学龄前成年人生殖疑点染病病高风险高达30%-40%，包括：步行和语种提前、记忆精神上、悼词和表示吃力和脑力低水平低下。

此外，有统计数据表明，乳腺内甲戊酸盐曝露的成年人在出生地时，睾丸的高风险共约为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般成年人中所的染病病高风险仅为2%-3%；并且，这些成年人染病多动症的高风险也较大。理论上统计数据也声称，胎儿甲戊酸盐曝露的成年人染病孤独症假定精神上和孤独症的高风险为一般成年人的3倍和5倍。

委员会决定，应该当向欧盟的医疗卫生人员和接纳甲戊酸盐病人的病征备有有关这种制剂的职业教育资料，以告知他们这种制剂的方面高风险。外科主治医师也应该当每半年审计准备接纳病人的青春期或蓝图孕期男同性恋。

目前，这些决定已经提交至生物互相交换认可处理方式程序和集中所处理方式程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对准备施打甲戊酸盐、对病人有任何疑点的男同性恋，应该第一时间决定主治医师。

迫不得已

在这一深入研究领域卓有建树的麻省理工学院学院博士Kimford J. Meador知道，如果提议这些决定，就会提高乳腺内甲戊酸盐曝露的成年人数量。鉴于甲戊酸盐曝露的多种睾丸和孕妇生殖疑点高风险，以及将近一半的男婴不属于蓝图男婴，甲戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来知道，是一个迫不得已的选择。

“我们支持这一决定，甲戊钠不应该作为病人育龄男同性恋痉挛的中所卫病人方法。并且，男同性恋在孕期期间也需要被告知制剂的潜在高风险。我们一直致力于育龄期痉挛男同性恋接纳孕前决定的商业活动，同时也备有了一些资源，以前提她们意识到痉挛制剂的潜在高风险。”英国宣传有组织Epilepsy Action的专业人士和竞选经理Stacey Rennard评论家。

尽管其他的痉挛制剂也必要，但是对于已男婴或蓝图孕期的男同性恋来知道，最少副作用的甲戊钠仍是最佳选择。这可能是因为这些替代制剂并不能掌控痉挛疼痛，副作用过大，或是不易掌控的痉挛猝死高风险远高于甲戊钠带来的危害性。

在这种但会，衡量公共利益后，病征和主治医师可能会毫无疑点，甲戊钠对他们来知道是最安全的选择。如果提议这些决定，应该当前提病征意识到甲戊钠的潜在高风险，并与主治医师订立最佳病人建议书。

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编辑： 李英飞