UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

据9月1日发布的通告，FDA已经首肯UCB公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗脑瘤。这并不一定该药可以另行给药用于部分性发病的成年脑瘤病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯用于脑瘤病征的辅助放射治疗。

美国监管部门这项新的推荐，并不一定部分发病的脑瘤病征可以运用于Vimpat作为初治单药放射治疗，而已经接受放射治疗的脑瘤病征，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB公司面对Keppra（levetiracetam）销售额下滑造成了影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的支出。而全身性扩充之后，如果UCB可以在与现有放射治疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获取格外高的支出。

因为该病十分相似，病征并不需要个性化放射治疗，因此，脑瘤病征的放射治疗考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们之前以共享格外多脑瘤病人格外多放射治疗考虑为期望。现今由于Vimpat的首肯，内科医生和脑瘤病征又有了格外多放射治疗考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划书向欧洲地区递交申请，扩充其在该周边的现有全身性。为此，UCB正试图进行一项研究，较为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断部分性发病脑瘤病征时的有效性和安全性。

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编辑： zhongguoxing